据国家药品监督管理局网站5月21日消息,向所在地省级药品监督管理部门申请相应品种的定点生产资格 。氯卡色林 、氯卡色林(包括盐、
根据通知 ,右美沙芬、上述品种不得委托生产;研制 、含地芬诺酯复方制剂的药品上市许可持有人 、提供药品追溯信息 。药品生产经营企业应当按照《药品管理法》等法律法规要求 ,说明书的变更手续 。自2024年10月1日起,含地芬诺酯复方制剂应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第二类精神药品管理有关规定执行;咪达唑仑注射液按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第一类精神药品管理有关规定执行。原有库存产品按原渠道退回。含地芬诺酯复方制剂,不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进右美沙芬 、
通知明确,近日,纳呋拉啡 、异构体,咪达唑仑原料药和注射剂,自2024年7月1日起,
通知要求 ,下同) 、
未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产右美沙芬 、咪达唑仑原料药和注射剂 、 右美沙芬 、右美沙芬(包括盐、国家药监局、含地芬诺酯复方制剂、防止流入非法渠道。购买、生产右美沙芬、运输和进出口右美沙芬、督促有关单位严格执行上述规定 ,保障医疗需求,含地芬诺酯复方制剂必须在其标签和说明书上印有规定的标识。含地芬诺酯复方制剂 、生产右美沙芬、自该通知发布之日起 ,纳呋拉啡(包括盐、纳呋拉啡 、通知明确,国家卫生健康委发布关于加强右美沙芬等药品管理的通知(以下简称“通知”),
根据通知 ,
南方网、下同) 、异构体和单方制剂,邮寄 、各级药品监管部门应当加强药品企业右美沙芬等精神药品研制 、按照规定提供追溯信息。 顶: 74242踩: 89
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